500111202502060020101的澄清修改文件

****医院核医学科装饰工程

招标人答疑及补遗

一、问题内容及答疑回复：

现将“****医院核医学科装饰工程”招标的投标人质疑内容答疑如下：

质疑一：业绩要求，工程类别：装饰装修项目，四库一平台的项目类别为房屋建筑工程或市政工程，怎样体现出装饰装修项目，或者工程类别为房屋建筑工程，实为装修业绩达到相应金额，算满足吗

答疑一：本项目工程类别的设定满足《建设工程分类标准》（GB/T 50841-2013）的要求，其具体要求详见《建设工程分类标准》（GB/T 50841-2013）附录A、附录B、附录C，投标人业绩是否满足招标文件要求，****委员会评审而定。

质疑二：不用点开都知道，肯定在技术标准和要求里面做文章，要提供什么报告和截图之类的了，不然这种高利润又简单的装修项目，怎么控制得住。

答疑二：根据《综合医院建筑设计规范》（GB 51039-2014）、《医用气体工程技术规范 》GB50751-2012、《核医学学科建设规范》（T/CIRA 36-2022）、《核医学放射防护要求》（GBZ 120-2020）、《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）、《建筑装饰装修工程质量验收规范》（GB 50210-2018）等相关规定对核医学科的相关装饰装修都进行了高标准的要求，设置检测报告是能够充分证明材料是否能达到核医学科建设标准要求。招标文件“第七章 技术标准和要求”说明检测报告、相关证书等证明材料随货同行，不存在控制。

二：补遗内容

1、本项目招标文件“第八章 投标文件格式 三 技术部分”修改为：

(一) 技术方案[提示：投标人应根据招标文件的要求编制技术方案]1. 投标人编制技术方案的要求： 编制时应采用文字并结合图表形式说明施工方法； 拟投入本标段的 主要施工设备情况、拟配备本标段的试验和检测仪器设备情况、劳动力计划等；结合工程特点提出切实 可行的工程质量、安全生产、文明施工、工程进度、技术组织措施，同时应对关键工序、复杂环节重点 提出相应技术措施，如冬雨季施工技术、减少噪音、降低环境污染、地下管线及其他地上地下设施的保 护加固措施；BIM、CIM、智慧工地建设管理方案及措施(如有) ；危大工程清单安全管理措施(如有) 等。

2、本项目招标文件“第七章 技术标准”修改为：

二、主要技术参数

注：下列主要技术参数中要求提供的检测报告、相关证书等证明材料，随货同行送达招标人指定地 点，提供的证明材料需满足下列技术参数的要求，不符合技术参数要求的，由中标人换货至达到相关技 术要求，产生的费用由中标人承担；中标人提供虚假材料的，招标人有权解除合同并不予支付工程款， 给招标人造成损失的，同时负相应赔偿责任。

（一）气密门专业技术要求

1．▲医用推拉式自动门气密性能良好，符合国家标准（GB/T 7106-2019），10Pa下，单位缝长每小时 空气渗透量正压和负压均＜0.22m/（m ﹒h），且单位面积每小时空气渗透量正压和负压均＜0.3m/ （m ﹒h）。

2．▲医用门钢制门板，具有 240H 中性盐雾试验报告，达到 9 级。

3．▲医用推拉式自动门的控制器采用PID 闭环控制技术和FOC空间矢量闭环控制方式。

4．▲医用推拉式自动门的使用寿命不低于 300 万次（提供国家认可的权威机构出具有 CMA 标识检测报告）。

5．▲医用平开门气密性能符合气密标准（EN-12207），级别不低于 2 级。

6．▲所提供产品具备《中国绿色环保产品》证书，同时提供 EMC 电磁兼容认证，

7．▲医用门具备大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌、白色念珠菌、耐甲氧**金黄色葡萄 - 193 -球菌 5 种抗菌耐久性能检测报告。

8．▲医用气密门的制造商同时取得 ISO9001 质量管理体系认证、ISO14001 环境管理认体系认证、 ISO45001职业健康安全管理体系认证及 ISO13485 医疗器械-质量管理体系认证。

9.▲提供制造商针对本项目出具的售后服务承诺书。

（二）医用气体终端

1．医气终端选用德式国际通用标准，插销符合DIN13260-2标准，适用DIN国际标准插头，不同气体终 端具有唯一特定的专用插头，专用插头不能通用；外观采用ISO9170-1规范颜色，以便规范认知，防止误操作。

2．▲医气终端底座与插座结合处具有防错插结构功能。（依据GB50751-2012《医用气体工程技术规范》 第11.2.4项和YY 0801.1-2010《医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端》第3.2 项和第4.4.8项），须出具****管理局****中心的全项目检测报告。检验报告应包含对终 端安全性结构、压力、泄漏、压降和洁净度的检测。（提供国家认可的权威机构出具的检测报告）

3．▲医气终端阀芯采用螺纹硬密封方式，可以通过工具在气体终端内部锁紧关闭供气，维修时无需关闭供气管路或拆开设备带装置，现场样品实物演示操作。

4．▲医气终端底座与进气短管部分为一体铸造加工成型，没有任何焊接部位，杜绝焊接点漏气现象，现场样品实物检验。

5．▲医气终端压盖材质为全金属带银离子抗菌，通过《抗菌加工制品-抗菌性能试验方法和抗菌效果》 （JIS-Z2801：2010）标准检测；通过欧盟RoHS环保指令认证并出具检测证报告，以确保使用者的人身安全， 提供检测报告。（提供国家认可的权威机构出具的检测报告）

6．▲气体终端通过10万次以上插拔实验，****机关发出的检测报告。（提供第三方权威机构出具的检测报告）

7．▲气体终端制造商须通欧盟认证机构颁发的ISO13485质量体系认证。

8．▲医气终端压盖需要通过第三方检测单位盐雾测试报告。通过GB/T2433.17-2008电工电子产品环境实验标准。（提供第三方检测机构出具的检测报告）

9．▲气体终端制造商须通过GMC优质制造商认证。

10．▲气体终端制造商须具有产品CE认证。（提供CE认证）

（三）区域阀箱及二级减压箱的要求

1．区域阀箱截止阀须采用三片式铜球阀和紫铜管钎焊连接而成，便于维护。

2．区域阀箱每一路气体须明确按照US或ISO32气体色标标准标识颜色。

3．截止阀两边的铜管须经过依照CEA4-1标准脱脂清洗；阀箱出厂前必须经100%气密性测试。

4．区域阀箱面盖不得带锁固封，须采用正常外力下迅速打开及关闭的设计结构。

5．区域阀箱面盖采用透明的PVC材质，可目测气体压力及开关状态。

6．区域阀箱压力表采用经过国家计量单位许可的精度为1.6级压力表。

7. ▲二级减压箱须双回路减压设计，区域阀箱和二级减压箱须具有CE认证。

（四）气体监测报警装置及中央监控系统

1.为更安全、高效使用医疗气体，每个病区及气源站需装置气体监测报警器，气体报警装置具备压 力、流量等数据采集功能，经由RS485总线传送数据及信号，实现网络远程监控。产品必须符合以 下国家标准规范：

①GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》GB/T17626-

2006/GB/17626-2008《电磁兼容试验和测量技术抗扰度试验》

②YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》

其它功能要求：

2.报警器均设有RS-485通信接口，可以通过网络实现与中央控制室的信号远程传输；

3.报警器液晶屏图形及显示气体压力值，读数清晰，高效辨别系统运转状况，并可查询历史数据；

4.报警器须具有蜂鸣器报警功能，过压或欠压会声音报警，在1.5米范围内声音可达90分贝以上，音量可调节或静音；

5.▲可扩展UPS电源；可扩展短信报警功能、电话报警功能、APP云监控功能；具有RS485通讯，可与上位机系统组网。具有移动手机APP云端监测系统在线监测气体压力、氧气流量、湿度、温度等参数。

6.▲根据中华人民**国医疗器械分类目录，医用气体报警器系统属于二类医疗器械，****监局****中心关于电磁兼容性检测合格报告以及安全规范生产合格报告两份证书并获得二类医疗器械注册证书，提供证明文件。（提供医用气体报警器系统二类医疗器械注册证及权威机构出具的检测报告）

7.▲为对接先进技术设备，医用气体报警系统须获得欧盟机构颁发的CE证书（提供权威机构出具的检测报告）

8.▲为保证设备系统运行不受其它信号干扰，医用气体报警系统须获得电磁兼容性监测FCC证书。 （提供电磁兼容性监测FCC证书）

9.▲生产企业具有质量管理体系认证资质。符合GB/T 19001-2016/ISO9001：2015。（提供质量管理体系认证证书资质）

10.▲生产企业具有职业安全管理体系认证资质。符合GB/T45001-2020/ISO45001:2018。（提供职业安全管理体系认证资质）

11.▲生产企业具有环境管理体系认证资质。符合GB/T 24001-2016/ISO14001:2015。（提供环境管理体系认证资质）

（五）铅防护门、窗

1．▲防护门制造商应满足 IS0 9001:2015，IS0 14001:2015，IS045001:2018等管理体系认证。

2．电动平移防护门的门套为阻燃夹板衬底，1.0m 厚优质发纹抗指纹不锈钢板装饰面层，需做射线防护。

3．电动门的开启方式必须具有:要遥控、按钮、手动三种方式，门体在断电的状态下可手动开关门所有电动防护门要求配齐电机盖板、门头不锈钢护罩、指示灯、 警示牌。

机房铅防护门

4．所有射线防护门应符合防护当量要求，环保、不变形，防护可靠;手动门框扇为专利无焊接角接天地轴结构，门体表面符合整体装修风格。

5．门体融合防护、结构及装饰于一体，经过**整度和高精度压机复合压制后一体成型，整体强度高、表面平整无缺陷。内衬铅板应进行抗氧化处理，不得用铁钉。

6．机房防护门应能保证轮椅及病床的无障碍通行。

7．▲电动门的电动开闭系统，必须采用优质进口电机，具有防撞和防夹保护功能，必须保证开闭灵活，平稳，噪声应小于 50分贝。有检测报告满足躁音要求。

8．射线防护铅门应根据使用需求和场所设置门机灯连锁开关及自动闭门装置。

9．▲屏蔽铅玻璃透光率需大于97%，并提供对应检测报告。

注：本次答疑及补遗内容为本项目招标文件的组成部分，如与招标文件不一致的地方，以本次答疑及补遗文件为准；各潜在投标人在相关网站上查阅并下载；无论查阅或下载与否，均视为已知晓本次答疑及补遗内容。

招标人： ****

招标代理机构： ****

2025年2月18日