巫山县紧密型医共体资源共享中心建设项目（内镜中心及中心供应室医疗设备、洗衣房相关设备）包4

本招标项目**县紧密****中心建设项目已由****委员会以**发改审〔2026〕56号批准建设，项目业主为****，招标项目资金来自中央预算内资金**级财政配套资金，项目出资比例为100%，招标人为****。项目已具备招标条件，现****中心及中心供应室医疗设备、洗衣房相关设备）采购进行公开招标，评标办法采用√综合评估法。

2.1 建设地点：**县巫峡镇早阳大道东168号

2.2 项目概况与建设规模：改造总建筑面积8597.15㎡，主要包括装饰装修、给排水、强电、弱电、暖通、医气等工程。配套中心供应室设施设备、****中心设施设备、****中心设施设备、内镜中心等设施设备，及设备系统。

本次招标内容为：

包1：

包2：

包3：

包4：

2.3 本次招标项目货物采购估算金额：包1：327.3万元，包2：720.4万元，包3：576.42万元，包4：119.1万元。

2.4 招标范围：包括完成本项目的供货（设计、制造，含备品、备件、专用工器具等）、装配（含出厂前组装、测试和检验、现场整体组装等）、装卸、运输（含包装、保险）、安装（或指导安装）、调试、考核、验收，以及质量保证期内的维修、维护、保养、人员培训和其它相关伴随服务等工作内容。

2.5 交货地点：**县巫峡镇早阳大道东168号

2.6 交货期：60日历天，计划开始交货日期： 年 月 日

□2.7 标段划分： /

2.8 其他： /

3.1 本次招标允许投标人以投标货物的下列身份参加投标：

√制造商

√代理商（包括经销商、****公司）

√3.1.1 投标人为制造商应符合以下要求：

（1）具备独立法人资格；

√（2）包1、包2、包3：

所投产品属第一类医疗器械的：提供所投产品现行有效的《第一类医疗器械备案信息表》（或备案编号告知书）扫描件，以及该产品生产企业的生产备案编号****管理部门备案公示信息打印件。投标人提供上述任一文书的，视为满足本项要求。进口第一类医疗器械、委托生产等依法无需办理境内生产备案的，提供备案人出具的说明及相应证明文件。

所投产品属第二类、第三类医疗器械的：提供所投产品现行有效的《中华人民**国医疗器械注册证》（含附件）扫描件，以及所投产品生产企业（含受托生产企业）的《医疗器械生产许可证》扫描件，其生产范围应涵盖所投产品。属于下列情形的对应提供：（1）进口产品——提供进口医疗器械注册证及境外生产企业信息，无需提供《医疗器械生产许可证》；（2）委托生产——提供注册人出具的委托生产说明及受托生产企业的《医疗器械生产许可证》。注册证有效期届满前已提出延续注册申请的，可提供原注册证及延续注册受理通知书。

包4：所投锅炉的制造商应持有有效的《中华人民**国特种设备生产许可证》，许可项目含“锅炉制造”，许可子项目及参数级别不低于所投锅炉的额定出口压力（A级：>2.5MPa；B级：≤2.5MPa及有机热载体锅炉），证书在投标截止日处于有效期内。投标时提供证书扫描件加盖制造商公章，并附**特种设备公示信息查询平台的查询截图。

√3.1.2 投标人为代理商应符合以下要求：

（1）具备独立法人资格；

√（2）包1、包2、包3：

所投产品属第一类医疗器械的：提供该产品现行有效的《第一类医疗器械备案信息表》（或备案编号告知书）扫描件，以及该产品生产企业的生产备案编号****管理部门备案公示信息打印件。投标人提供上述任一文书的，视为满足本项要求。进口第一类医疗器械、委托生产等依法无需办理境内生产备案的，应提供备案人（注册人）出具的说明及相应证明文件。

所投产品属第二类、第三类医疗器械的：提供所投产品现行有效的《中华人民**国医疗器械注册证》（含附件）扫描件，以及所投产品生产企业（含受托生产企业）的《医疗器械生产许可证》扫描件，其生产范围应涵盖所投产品。属于下列情形的对应提供：（1）进口产品——提供进口医疗器械注册证及境外生产企业信息，无需提供《医疗器械生产许可证》；（2）委托生产——提供注册人出具的委托生产说明及受托生产企业的《医疗器械生产许可证》。注册证有效期届满前已提出延续注册申请的，可提供原注册证及延续注册受理通知书。

投标人应提供与所投产品类别相适应的经营资质：经营第三类医疗器械的，提供《医疗器械经营许可证》（有效期5年）；经营第二类医疗器械的，提供第二类医疗器械经营备案凭证；属于下列依法无需办理经营许可或备案情形的，投标人提供书面说明及证明材料，视同满足本项要求：（1）医疗器械注册人、备案人销售其注册、备案的产品；（2****监局公布的免于经营备案的第二类医疗器械目录范围；（3）非营利性避孕医疗器械贮存、调拨、供应机构。

包4：所投锅炉的制造商应持有有效的《中华人民**国特种设备生产许可证》，许可项目含“锅炉制造”，许可子项目及参数级别不低于所投锅炉的额定出口压力（A级：>2.5MPa；B级：≤2.5MPa及有机热载体锅炉），证书在投标截止日处于有效期内。投标时提供证书扫描件加盖制造商公章，并附**特种设备公示信息查询平台的查询截图。

承担本项目锅炉安装（含修理、改造）的单位应持有有效的《中华人民**国特种设备生产许可证》，许可项目含“锅炉安装（含修理、改造）”，级别不低于所投锅炉参数级别。（注：所投锅炉为散装锅炉，或由非制造商实施安装时，必须单独具备本项许可；制造商安装本单位制造的整组装锅炉可不再单独提供。）

注：本招标项目同一标段中，一个制造商对同一品牌同一型号的货物，仅能委托一个代理商参加投标，否则各相关投标均无效；同一品牌同一型号货物的制造商和代理商不得在本招标项目同一标段中投标，否则各相关投标均无效。

3.2 投标人还应在业绩、资金、人员等方面具有相应的供货能力，详见招标文件第二章投标人须知前附表第1.4.1项内容。

3.3 本次招标√不接受联合体投标。